药品名称：

【通用名称】 盐酸班布特罗胶囊

【商标名称】 喘立清

【英文名称】 Bambuterol Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】 Yan Suan Ban Bu Te Luo Jiao Nang

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 肾上腺素受体激动药

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应症：

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

规格：

10mg

用法用量：

每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率＜50ml/min)的病人，初始剂量建议用5mg。

药理毒理：

本品主要成分为盐酸班布特罗，它是肾上腺素β₂受体激动剂-特布他林的前体，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要是激活β₂受体，从而对支气管平滑肌产生松驰作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起水肿，增加粘膜纤毛的清除能力。
致突变试验表明：班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA₉₇、TA₉₈、TA₁₀₀和TA₁₀₂无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR小鼠口服给药，结果淡阴性；哺乳动物培养细胞染色体畸变试验，不论S₉存在与否，其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道。

药代动力学：

本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。2～6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4～5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出。

贮藏：

避光，密闭，阴凉处保存。

包装：

铝塑复合包装。

有效期：

2年

批准文号：

国药准字H20030557

生产企业：

湖南九典制药有限公司

【企业名称】	湖南九典制药有限公司
【地址】	湖南浏阳生物医药园
【邮编】	410331
【省份/国家】	湖南省
【电话】	0731-8220220 8220228
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