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注射用甘露聚糖肽

核准日期:2008年08月01日

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药品名称:

注射用甘露聚糖肽

力尔凡Lifein

Mannatide for Injection

Zhu She Yong Gan Lu Ju Tang Tai

警示语:

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用,高敏体质者禁用。

成份:

本品主要成分及其化学名称为:α-甘露聚糖肽。
化学结构式:
(Man)n-GlcNAc-GlcNAc-Asn-X-Ser(Thr)
平均分子量约30000 - 60000
辅料:甘露醇

所属类别:

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状:

本品为白色或类白色冻干粉末。

适应症:

用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

规格:

5mg ,10mg

用法用量:

静脉滴注、肌内注射或瘤体注射,一次10~20mg,一日1次或隔日1次或遵医嘱,一个月为一个疗程,视患者状态可酌量增减。

不良反应:

1.过敏反应:瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。
2.呼吸系统:胸闷、呼吸困难、有发生呼吸骤停的报告。
3.注射局部:疼痛。

禁忌:

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用,高敏体质者禁用。

注意事项:

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢;动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增强机体免疫功能和应激能力。

贮藏:

密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

西林瓶;10支。

有效期:

36个月。

执行标准:

WS1-(X-111)-2000Z-2005(试行)

批准文号:

国药准字H10970426(5mg)、国药准字H19990030(10mg)

生产企业:

国药一心制药有限公司

【企业名称】国药一心制药有限公司
【地址】长春双阳经济开发区一心路1号
【邮编】130616
【省份/国家】吉林省
【电话】0431-85101171 85101175
【传真】0431-85101150 85103166
【主页】www.a-think.com.cn
【说明】原名:长春力尔凡药业有限公司