药品名称：

【通用名称】 氟尿嘧啶植入剂

【商品名称】 中人氟安

【英文名称】 Fluorouracil Implants

【汉语拼音】 Fu Niao Mi Ding Zhi Ru Ji

成份：

化学名称：5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮
化学结构式：

分子式：C₄H₃FN₂O₂
分子量：130.08

所属类别：

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 其他皮肤抗感染药

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为白色或类白色圆柱形颗粒。

适应症：

同氟尿嘧啶，主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

规格：

0.1g

用法用量：

推荐用量：
（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗：按体表面积一次皮下植入0.2g/m²，每10天一次，连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。
（2）联合化疗：每次按体表面积0.5g/m²植药，每三周重复，二至四次为一疗程或遵医嘱。
（3）体表肿瘤或手术中植药：一次0.2～0.5g/m²或遵医嘱。

用法：
皮下给药
（1）患者双上臂内侧、外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域， 植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状疤痕。

（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。
（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间（见图2）缓慢进针，穿刺3～5cm后，将植药针后退1cm，植入本品约20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mg，依次植入。一个植药通道不得超过80mg。

（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺，植药程序同（3）。

（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5～6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。
（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1～2分钟，用创可贴保护创面。

不良反应：

1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。

2.局部不良反应：
（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4～8天，8～15天逐渐自行消失。
（2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后的第4～10天，约20～60天恢复。
（3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

禁忌：

对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

注意事项：

1.本品必须由临床医生使用。

2.有下列情况者慎用本品：
（1）肝功能明显异常；
（2）周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；
（3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；
（4）明显胃肠道梗阻；
（5）失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。

3.治疗前及疗程中应定期检查血象。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

药物相互作用：

0. 1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积，降低本品的清除率。
3.曾有报告，甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

药理作用
氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有杀灭作用。本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约20%以原型从尿排泄。据资料报道，肿瘤患者单次皮下植入本品0.5g/m²后，血药浓度达峰时间为25.20小时，血药峰浓度为2.204μg/ml，消除半衰期为126.18小时，植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

包装材料和容器：不锈钢毛细管；包装规格：1瓶/盒

有效期：

36个月

执行标准：

《国家药品标准》WS1-（X-103）-2005Z

批准文号：

国药准字H20030345

生产企业：

芜湖先声中人药业有限公司

【企业名称】	芜湖先声中人药业有限公司
【地址】	芜湖绿色食品经济开发区
【邮编】	241203
【省份/国家】	安徽省
【电话】	0553-7475600
【传真】	0553-7475566
【热线】	客户服务热线：8008289800（只可用固定电话拨打，免费）4008877552（手机、固定电话均可拨打，按市话收费）防伪查询电话：4008155888（查询方法见小盒，按市话收费）
【主页】	http://www.simcere.comhttp://www.ahzr.com.cn