药品名称：

【通用名称】 亚叶酸钙氯化钠注射液

【商品名称】 康莱尔

【英文名称】 Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Ya Ye Suan Gai Lv Hua Na Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 其他抗贫血药

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 药物中毒解毒药

性状：

几乎无色或淡黄色、澄明液体。

适应症：

1.尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
2.作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨喋呤过量等大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
3.用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶酸疗效不佳时。

规格：

100ml：0.2g。

用法用量：

1.用于与5-Fu合用增效：亚叶酸钙每次200mg/m²，静滴2小时，接着连续2天给予5-FU400mg/m²，每2周一次。
2.作为甲氨喋呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度而定。当甲氨喋呤用量为500mg/m²时，亚叶酸钙的一般剂量为100-500mg/m²，静注，每6小时1次，至甲氨喋呤血药浓度小于0.5μmol/l。

不良反应：

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。

禁忌：

已知对本品成份过敏者；恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。

注意事项：

1.当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗：酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出；病况急需者，本品剂量要加大。
2.接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验监察：
(1)治疗前观察肌酐廓清试验；
(2)甲氨喋呤大剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量；当甲氨喋呤浓度低于5'10-8mol/L时，可以停止实验室监察；
(3)甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐量大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；
(4)甲氨喋呤用药前和用药后每6小时应监察尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗(每日补液量在3000ml/m²)；
(5)本品不宜与甲氨喋呤同时用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨喋呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血药浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。
3.对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对怀孕和哺乳期妇女未做临床研究。对亚叶酸钙也未进行常规的动物生殖毒性试验。孕妇使用本品的安全性尚不明确。尚不知亚叶酸钙是否分泌到乳汁中，只有非常必要时本品才能用于哺乳期妇女。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

药物过量：

未有过量使用本品的报道。然而，亚叶酸钙超量可减弱叶酸拮抗剂类抗癌药物的疗效。

药理毒理：

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。

药代动力学：

本品静注10分钟后血药浓度达峰值，消除半衰期为32-35分钟，80-90%的药物通过尿排泄，5-8%的药物通过大便排泄。

贮藏：

遮光，2～8℃保存。

包装：

玻璃瓶。

有效期：

暂定两年。

批准文号：

国药准字H20041411

生产企业：

青海康源制药有限责任公司

【企业名称】	青海康源制药有限责任公司
【地址】	青海生物科技产业园内
【省份/国家】	青海省
【电话】	0971-5317768 5317778 5317788
【传真】	0971-5317798
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