核准日期:2007年01月1日 修订日期:2008年04月29日 2010年10月01日 2014年03月20日 2014年04月04日
盐酸罂粟碱氯化钠注射液
中宝菲林
Papaverine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
Yan Suan Ying Su Jian Lv Hua Na Zhu She Ye
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本品为无色澄明液体。
本品适用于治疗脑、心及外周围血管痉挛所致的缺血,肾、胆或 胃肠道等内脏痉挛。
100ml:内含盐酸罂粟碱30mg与氯化钠0.9g.
静脉滴注,每次30-120mg;每3小时一次。用于心搏停止时,两次 时间要相隔10分钟。
用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。胃肠道 给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可促使呼吸加深 、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。逾量征象有视力模糊、复视、嗜睡 或软弱。
1,震颤麻痹(帕金森病)禁用。
2,完全性房室传导阻滞时禁用。
1. 对诊断的干扰:服药时血嗜酸细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示影响肝功能。出现肝 功能不全时,应立即停止给药。
2. 由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃血现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死 或卒中时需谨慎。
3. 心肌抑制时慎用大剂量,以免引起进一步抑制。
4. 需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时:青光眼者要定期检查眼压。
尚不明确。
静脉滴注。一次按体重1.5mg/kg,每日4次。
参照用法用量。
0. 1,与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。
1. 2,吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。
2.
大剂量静脉滴注能抑制心肌,使房室间及心室的传导系统受阻,延长 心肌不应期,严重的可致心率紊乱,但治疗剂量对心肌无明显影响。本品无 特殊解救药,一旦出现过量,应按照药物过量处理的一般原则进行治疗。
药理作用:
盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。
毒理研究:
生殖毒性:大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用。但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响,因此妊娠妇女只有在权衡风 险利益后,在确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以 从人乳中分泌,因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。
本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾脏排泄,可经透析被清除。
遮光、密闭保存。
100ml玻璃输液瓶装。
暂定一年半。
H20040072
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