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双价肾综合征出血热纯化疫苗

核准日期:2007年3月14日 修订日期:2008年12月9日 2009年5月22日 2010年3月15日 2010年5月18日 2010年9月25日 2011年4月29日 2012年2月13日 2

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药品名称:

双价肾综合征出血热纯化疫苗

汉普威HaPuVa

Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine,Inactivated

Shuang Jia Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Chun Hua Yi Miao

成份与性状:

本品主要成分为:本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别感染原代地鼠肾细胞,培养后收获病毒液,用甲醛溶液灭活病毒后,经纯化,加入氢氧化铝制成。

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状:

为无色半透明液体,久放形成可摇散的沉淀。

适应症:

用于预防肾综合征出血热。 出血热疫区的居民及进入该区的人员,主要对象为16-60岁的高危人群。

规格:

本品规格每安瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2剂。

免疫程序和剂量:

基础免疫2针,于上臂外侧三角肌肌内注射,每次1.0ml,于0、14、天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次。

不良反应:

注射后个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1-3天内自行消退。

禁忌:

发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者,妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。

注意事项:

(1)疫苗注射前应充分摇匀。
(2)安瓶有裂纹者、标签不清或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者,均不得使用。
(3)应备有肾上腺素,以备偶有发生过敏反应时急救用。
(4)在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

贮藏:

于2-8℃避光保存和运输。

有效期:

自效力检定合格之日起有效期1年6个月。

生产企业:

中国生物技术集团长春生物制品研究所

【企业名称】中国生物技术集团长春生物制品研究所
【地址】长春市西安大路137号
【邮编】130062
【省份/国家】吉林省
【电话】(0431)7918110 7810172
【传真】0431-7944448
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