药品名称：

【通用名称】 注射用胸腺肽

【英文名称】 Thymopolypeptides for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Xiong Xian Tai

成份：

本品主要成份：从健康小牛胸腺中提取的胸腺a₁及其他小分子多肽。
辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状：

本品为类白色或微黄色冻干品。

适应症：

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：
1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；
2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；
3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；
4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；
5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；
6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；
7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；
8.老年性早衰、妇女更年期综合征等；
9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等；
10.儿童先天性免疫缺陷症等。

规格：

（1）5mg；（2）10mg；（3）20mg；（4）30mg；（5）40mg；（6）50mg；（7）60mg；（8）80mg。

用法用量：

皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。
静脉滴注。一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
儿童使用：常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。

不良反应：

尚未见有关不良反应报道。

禁忌：

1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
2.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

见用法用量。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

管制瓶：（1）5×5mg/支/盒；（2）5×10mg/支/盒；（3）5×20mg/支/盒；（4）5×30mg/支/盒；（5）5×40mg/支/盒；（6）5×50mg/支/盒；（7）3×60mg/支/盒；（8）3×80mg/支/盒；

有效期：

36个月。

执行标准：

国家药品标准WS1-XG-044-2000

批准文号：

（1）5 mg：国药准字H20003485
（2）10mg：国药准字H20003483
（3）20mg：国药准字H20003484
（4）30mg：国药准字H61023595
（5）40mg：国药准字H20013285
（6）50mg：国药准字H61023596
（7）60mg：国药准字H20013286
（8）80mg：国药准字H20046037

生产企业：

西安迪赛生物药业有限责任公司

【企业名称】	西安迪赛生物药业有限责任公司
【地址】	西安市红庙坡69号
【邮编】	710016
【省份/国家】	陕西省
【电话】	029-86249351
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