药品名称：

【通用名称】 注射用奥扎格雷钠

【商品名称】 丹奥

【英文名称】 Sodium Ozagrel for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Ao Zha Ge Lei Na

成份：

本品主要成份为奥扎格雷钠。
化学名称：反式-3-[4（1H-咪唑-1-基甲基）苯基]-2-丙烯酸钠。
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₁N₂NaO₂
分子量：250.25
辅料：甘露醇。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗血小板药 >> 血小板聚集抑制药

性状：

本品为白色疏松冻干块状物。

适应症：

适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

规格：

40mg（以奥扎格雷钠计）。

用法用量：

成人每天2次，每次80mg(2支)，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。

不良反应：

胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，经适当处理后得到缓解，少数可出现GPT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

禁忌：

下列情况者禁用：
1．出血性脑梗死，或大面积脑梗死深度昏迷者。
2．有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗塞者。
3．有血液病或有出血倾向者。
4．严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5．对本品过敏者。

注意事项：

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 避免同含钙输液混合用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA₂生成，因而具有抗血小板聚集和扩张血管作用。动物实验表现，静脉给药能降低血浆TXB₂水平，Keto-PGF₁₂/TXB₂比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉引起的脑梗死有预防作用。

药代动力学：

本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t_1/2β为1.22h±0.44h，V_d为2.32L/kg±0.62L/kg，AUC为0.47μg·h/nl±0.08μg·h/nl。C_l为3.25L(h·kg)±0.82L(h·kg)，受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。停药24h，几乎全部药物经尿排出体外。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

西林瓶，4支/小盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS₁-(X-076)-2002Z

批准文号：

国药准字H20033991

生产企业：

丹东医创药业有限责任公司

【企业名称】	丹东医创药业有限责任公司
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