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联苯双酯滴丸

核准日期:2007年6月19日 修订日期:2010年8月26日

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药品名称:

联苯双酯滴丸[药典]

Bifendate Pills[药典]

Lian Ben Shuang Zhi Di Wan

成份:

本品主要成份为联苯双酯。化学名称:4,4-二甲氧基-5,6,5′,6′-二次甲二氧-2,2′-二甲酸甲酯联苯。
化学结构式:

分子式:C20H18O10
分子量:418.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为糖衣滴丸。

适应症:

临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

规格:

1.5mg。

用法用量:

口服:滴丸剂,5粒/次,每日3次,必要时6—10粒/次,每日3次,连服3月,ALT正常后改为5粒/次,每日3次,连服3月。

儿童口服:0.5mg/kg,每日3次,连服3—6个月。

不良反应:

个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。

禁忌:

肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。

注意事项:

1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童用药酌减。

老年用药:

老年患者慎用本品。

药物相互作用:

0. 合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。

药物过量:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为我国创造的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。

药代动力学:

本品口服吸收约30%,肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25~2.37倍。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

包装:

塑料瓶,每瓶250丸。

有效期:

30个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H33020232

生产企业:

浙江万邦药业股份有限公司

【企业名称】浙江万邦药业股份有限公司
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【邮编】317500
【省份/国家】浙江省
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