药品名称：

【通用名称】 核黄素磷酸钠注射液^[药典]

【商标名称】 益定舒

【英文名称】 Riboflavin Sodium Phosphate Injection^[药典]

【汉语拼音】 He Huang Su Lin Suan Na Zhu She Ye

成份：

本品的活性成份为核黄素磷酸钠，辅料为枸橼酸、氯化钠。
活性成份的化学名称：核黄素5′–（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₀N₄NaO₉P·2H₂O
分子量：514.36

所属类别：

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 其他维生素补充药

性状：

本品为黄色至橙黄色的澄明液体；遇光易变质。

适应症：

核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

规格：

2ml：10mg（按核黄素计）。

用法用量：

皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg（0.5～3支），一日1次。

不良反应：

1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。
2．偶有过敏反应。

禁忌：

对本药过敏者禁用。

注意事项：

大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1．本药对妊娠的影响尚不明确。
2．本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理作用
本品为维生素类药。核黄素（维生素B₂）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

药代动力学：

无本药注射给药的药代动力学资料。
据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50%～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。

贮藏：

避光，密闭保存。

包装：

玻璃安瓿包装：5支/盒；10支/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H42021024

生产企业：

湖北同济奔达鄂北制药有限公司

【企业名称】	湖北同济奔达鄂北制药有限公司
【地址】	湖北省广水市应山三里河
【省份/国家】	湖北省