药品名称：

【通用名称】 氟尿嘧啶注射液^[药典]

【英文名称】 Fluorouracil Injection^[药典]

【汉语拼音】 Fu Niao Mi Ding Zhu She Ye

成份：

本品主要成分为氟尿嘧啶。
化学名称：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
化学结构式：

分子式：C₄H₃FN₂O₂
分子量：130.08
辅料：氢氧化钠、依地酸二钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 其他皮肤抗感染药

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

规格：

10ml：0.25g

用法用量：

氟尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日10～20mg/kg，连用5～10日，每疗程5～7克（甚至10克）。若为静脉滴注，通常按体表面积一日300～500mg/m²，连用3～5天，每次静脉滴注时间不得少于6～8小时；静脉滴注时可用输液泵连续给药维持24小时。

用于原发性或转移性肝癌，多采用动脉插管注药。

腹腔内注射按体表面积一次500～600mg/m²。每周1次，2～4次为1疗程。

不良反应：

1．恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2．长期应用可导致神经系统毒性。
3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则停用。

禁忌：

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副作用，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

注意事项：

下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿储留。应定期检查肝功能与白细胞计数，用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

儿童用药：

慎用。

老年用药：

慎用。酌情减少用量。

药物相互作用：

0. 1.本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。
2.本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
3.本品与苯巴比妥或其他抗惊厥药合用时，可改变癫痫的发作方式，不能使抗惊厥药增效。
4.本品与抗高血压药合用时，可产生严重低血压。
5.本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压升高。
6.本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7.本品与锂盐合用时，须注意观察神经毒性与脑损伤。
8.本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9.本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。

药物过量：

中毒症状：可见高热、心电图异常、白血病减少及粒细胞缺乏。
处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

药理毒理：

本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期细胞。

药代动力学：

本品主要经肝脏代谢，分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约15%的氟尿嘧啶在给药1小时内经肾以原型药排出体外。大剂量用药能透过血脑屏障，静脉滴注半小时后到达脑脊液中，可维持3小时。t_1/2α为10～20分钟，t_1/2β为20小时

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

玻璃安瓿，5支/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

中国药典2010年二部

批准文号：

国药准字H31020593

生产企业：

天津金耀氨基酸有限公司

【企业名称】	天津金耀氨基酸有限公司
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