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甘露聚糖肽片

核准日期:2007年04月30日

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药品名称:

甘露聚糖肽片

Mannatide Tablets

Gan Lu Ju Tang Tai Pian

成份:

本品主要成份为α-甘露聚糖肽。每片含α—甘露聚糖肽5毫克,辅料为淀粉、硬脂酸镁。

所属类别:

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状:

本品为类白色片。

适应症:

免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病;可用于治疗各种病毒、致病菌感染;可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎;可用于治疗再生障碍性贫血,具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤,与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤,有减毒增效作用,在术中、术后用药,可降低复发率、转移率,还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。

规格:

5mg

用法用量:

口服,一次5~10mg(1~2片),一日3次,一月一疗程,儿童用量酌减或遵医嘱。

不良反应:

少数患者有一过性发热,偶见皮疹。

禁忌:

风湿性心脏病患者禁用。

注意事项:

1.本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品,第一次使用本品前应咨询医师。
2.治疗期间应定期到医院检查。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.过敏体质者慎用。
6.当本品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

老年用药:

本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理作用:

1、药理作用
药理实验证明,它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢;在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后,具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂,使之凋亡,可诱生多种效应细胞和细胞因子产生"细胞因子鸡尾酒"效应,广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。
2、非临床毒理研究
本品没有致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性。
采用Bliss法静脉注射于昆明种小白鼠,一次给药,剂量为675.3~4018.0mg/kg,观察七天,测得LD50为1707.0mg/kg;腹腔注射于昆明种小白鼠,一次给药,剂量为6097.5~11687.5mg/kg,观察七天,测得LD50为8041.2mg/kg。

药代动力学:

本品吸收快而完全,吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。

贮藏:

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

PVC铝塑包装, 12片/板/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

WS1-XG-055-2000-2005

批准文号:

国药准字H20003845

生产企业:

北京赛而生物药业有限公司

【企业名称】北京赛而生物药业有限公司
【地址】北京市大兴区工业开发区科苑路35号
【邮编】102600
【省份/国家】北京
【电话】(010)67625303
【传真】(010)87675305