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盐酸左氧氟沙星眼用凝胶

核准日期:2006年09月07日 修订日期:2010年12月02日

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药品名称:

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶

杰奇

Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel

Yan Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Yan Yong Ning Jiao

成份:

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐水合物。
化学结构式:

分子式:C18H20FN3O4·HC1·H2O
分子量:415.85

所属类别:

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状:

本品为淡黄色或淡黄绿色透明的凝胶。

适应症:

本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

规格:

5g:0.015g(按C18H20FN3O4计)

用法用量:

涂于眼下睑穹窿部,每日3次(早、中、晚各一次)。

不良反应:

偶有一过性的刺激症状。

禁忌:

对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项:

1、不宜长期使用。
2、使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3、只限于眼用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

遮光,凉暗处密闭保存。

包装:

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,5g/支,1支/盒。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-587(X-499)-2001

批准文号:

国药准字H20040234

生产企业:

湖北东盛制药有限公司

【企业名称】湖北东盛制药有限公司
Hubei Topsun Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】中国武汉经济技术开发区高新技术工业园28号
【邮编】430056
【省份/国家】湖北省
【电话】(027)59409642 59409622
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