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氯膦酸二钠注射液

核准日期:2006年8月21日 修订日期:2012年2月29日

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药品名称:

氯膦酸二钠注射液

洛屈

Clodronate Disodium Injection

Lv Lin Suan Er Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为氯膦酸二钠,其化学名为:二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。
分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量: 360.92

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

(1)恶性肿瘤并发的高钙血症。
(2)溶骨性癌转移引起的骨痛。
(3)可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
(4)各种类型骨质疏松。

规格:

5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)

用法用量:

(1)Paget病:300mg/日,静脉滴注3小时以上,共5日,以后改口服。
(2)高钙血症:300mg/日,静脉滴注3~5日或一次给予1.5g静脉滴注,血钙正常后改口服。

不良反应:

(1)少数情况下会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。
(2)有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

禁忌:

(1)对本品过敏者禁用。
(2)严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项:

(1)用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开应用,用本品后2小时再用钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。
(2)用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

孕妇及哺乳期妇女用药:

安全性尚不明确,不宜使用。

儿童用药:

小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

药代动力学:

本品注射后作用迅速,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。

贮藏:

密闭,在阴凉干燥处保存。

包装:

白色玻璃安瓿。
纸盒包装:每盒5安瓿。

有效期:

二年。

批准文号:

国药准字H19980183

生产企业:

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【企业名称】金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
【地址】南京经济技术开发区新港大道58号
【邮编】210038
【省份/国家】江苏省
【电话】(025)85801999
【传真】(025)85803920