药品名称：

【通用名称】 奥硝唑片

【商品名称】 衡博来

【英文名称】 Ornidazole Tablets

【汉语拼音】 Ao Xiao Zuo Pian

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗滴虫病药

化药及生物制品 >> 抗寄生虫病药 >> 抗阿米巴病药 >> 咪唑衍生物

性状：

本品为白色或类白色。

适应症：

1.治疗原虫感染-毛滴虫感染（泌尿生殖感染）阿米巴原虫感染（肠、肝阿米巴虫病、阿米巴痢疾、阿米巴脓肿），贾第鞭毛虫病；
2.治疗厌氧菌感染（如败血症脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其它感染），预防各种手术后厌氧菌感染。

规格：

0.25克

用法用量：

治疗厌氧菌感染：成人500mg/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；儿童每12小时10mg/kg；
阿米巴病：成人500mg/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；
贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；
毛滴虫草病：成人1～1.5g/次，1次/天；儿童25mg/kg/天。或遵医嘱。

不良反应：

用药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉无力。

禁忌：

对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此药过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病原菌变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

注意事项：

服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记度放在儿童不易接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

儿童用量酌减（参见用法用量项下），超过成人使用剂量的儿童患者慎用或遵医嘱。

老年用药：

无需调整剂量，或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 1.奥硝唑能抵制抗疑药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法森同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

药物过量：

过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。

药理毒理：

奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD₅₀值为1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。

药代动力学：

奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝塑包装，12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；。

有效期：

暂定18个月

批准文号：

国药准字H20030148

生产企业：

四川珍珠制药有限公司

【企业名称】	四川珍珠制药有限公司
【地址】	四川省安岳县工业园区
【邮编】	642350
【省份/国家】	四川省
【电话】	028-86130259
【传真】	028-86139152
【主页】	www.kelun.com