药品名称：

【通用名称】 硝苯地平缓释片(Ⅱ)

【商品名称】 伲福达

【英文名称】 Nifedipine Sustained-release Tablets

【汉语拼音】 Xiaobendiping Huanshi Pian

成份：

本品主要成份为硝苯地平。
化学名称：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈N₂O₆
分子量：346.34

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 钙拮抗药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 钙拮抗药 >> 选择性钙拮抗药

性状：

本品为黄色片。

适应症：

用于治疗高血压、心绞痛。

规格：

20mg

用法用量：

口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。

不良反应：

1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。
2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。
3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
4.可能出现牙龈肥厚。

禁忌：

对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项：

1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
3.低血压患者慎用。
4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

儿童用药：

儿童禁用。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1.与其他降压药合用可致极度低血压；
2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；
3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；
4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；
5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内流动，引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给，通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

药代动力学：

硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

贮藏：

避光，密封保存。

包装：

塑料瓶包装，每瓶30片；塑料瓶包装，每瓶50片；双铝箔包装，每板12片；双铝箔包装，14片×1板/盒、14片×2板/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

国家药品标准WS₁-(X-058)-2004Z

批准文号：

国药准字H10910052

生产企业：

青岛黄海制药有限责任公司

【企业名称】	青岛黄海制药有限责任公司
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【省份/国家】	山东省
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