药品名称：

【通用名称】 甲磺酸左氧氟沙星注射液

【商品名称】 特夫比克

【英文名称】 Levofloxacin Mesylate Injection

【汉语拼音】 Jia Huang Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状：

本品为黄色或黄绿色的澄明液体。

适应症：

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

规格：

以左氧氟沙星计
(1)2ml：0.1g
(2)2ml：0.2g

用法用量：

静脉滴注，成人每日400mg，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至600mg，分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量：

不良反应：

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状：皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

禁忌：

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项：

1．本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2．肾功能减退者应减量或慎用，使用时参照用法用量中的详细内容。
3．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

18岁以下患者禁用。

老年用药：

根据肾功能情况，参照用法用量中的详细内容制定剂量。

药物相互作用：

0. 1．本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
1. 2．与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
2. 3．与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
3. 4．与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
4.

药理毒理：

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

药代动力学：

国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。
左氧氟沙星300mg静注(n=8)和口服(n=12)
后药代动力学参数的平均值

多剂量研究中(300mg每日两次静脉滴注，共6天)其血药浓度24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

安瓿瓶装。

有效期：

24个月。

批准文号：

国药准字H20020480(2ml：0.1g)
国药准字H20020481(2ml：0.2g)

生产企业：

河南天方药业股份有限公司

【企业名称】	河南天方药业股份有限公司
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【省份/国家】	河南省
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