药品名称：

【通用名称】 硫糖铝分散片

【商标名称】 卫迪

【英文名称】 Sucralfate Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Liu Tang Lv Fen San Pian

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药

性状：

本品为白色片。

适应症：

胃及十二指肠溃疡。

规格：

0.5g

用法用量：

餐前1小时及临睡前将药片置少许温水中，摇匀后饮用。成人一次2片，—日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

不良反应：

可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。

禁忌：

习惯性便秘者禁用。

注意事项：

l．不宜和H2—受体拮抗剂合用。
2．连续服用不宜超过8周。
3．肝肾功能不全者慎用或不用。
4．甲状腺机能亢进，营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期前三个月慎用。

药物相互作用：

0. 1．本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用，可干扰和影响这些药物的吸收，故应间隔2小时再服用上述药物。
1. 2．与多酶片合用时，两药的疗效均降低。
2. 3．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.

药物过量：

由于本品胃肠道吸收极少，过量服用危害较小，可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。

药理毒理：

药理作用：
硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：
l．人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。
2．体外试验中，硫糖铝—白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。
3．在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32%。
4．硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。
上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。
毒理研究：
生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品。
致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝lg／kg(人用剂量的12倍)，结果未表现出致癌性。

药代动力学：

本品不溶于水，仅微量吸收，口服1g吸收量约为0.5～2.2%，资料介绍，17例溃疡病人每日口服4g，共10周，其血浆铝浓度与对照组无差别。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

包装规格：每片0.5g，每板6片，每盒2板或4板。
包装材料：铝箔+复合铝箔

有效期：

暂定二年

批准文号：

国药准字H20040473

生产企业：

丽珠集团丽珠制药厂

【企业名称】	丽珠集团丽珠制药厂
【地址】	广东省珠海市联港工业区产业北路38号
【邮编】	519045
【省份/国家】	广东省
【电话】	8008301238（免费）
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