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胞磷胆碱钠注射液

核准日期:2006年08月04日 修订日期:2006年12月30日 2010年10月01日

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药品名称:

胞磷胆碱钠注射液[药典]

Citicoline Sodium Injection[药典]

Bao Lin Dan Jian Na Zhu She Ye

成份:

主要成分:胞磷胆碱钠
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式:

分子量:510.31
全部辅料:注射用水,用适量盐酸调PH值.

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 其他中枢兴奋药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

规格:

(1)2ml:0.25g(按C14H25N4NaO11P2计算); (2)5ml:0.5g(按C14H25N4NaO11P2计算)

用法用量:

静脉滴注:一日0.25~0.5g;用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,5~10日为一疗程。
单纯静脉滴注:每次0.1~0.2g。
肌肉注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射,动物实验显示本品有轻度肌肉刺激性,故尽量避免肌肉注射。

不良反应:

偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
2.癫痫及低血压患者应慎用;
3.肌注一般不采用,若用时因经常更换注射部位。

孕妇及哺乳期妇女用药:

目前尚无此方面资料。孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

剂量根据病情和年龄适当增减。

老年用药:

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用:

0. 本品用于抗震颤麻痹病人时 不宜与左旋多巴合用 否则可引起肌僵直恶化 与脑多肽合用 对改善脑功能有协同作用

药物过量:

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

药理毒理:

胞磷胆碱钠为核苷衍生物,可增强脑干网状结构,尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑而促进大脑功能恢复和促进苏醒等有一定作用。

药代动力学:

本品注射后血液浓度迅速下降,30分钟将至注入时的1/3。1-2小时基本稳定,分布以肝内最多占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少:仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑,受损半球比为受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

安瓶。2ml:0.25g*5支/盒;5ml:0.5g*5支/盒,5ml:0.5g*10支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2010年版第二部。

批准文号:

2ml:0.25g 国药准字H20067350
5ml:0.5g 国药准字H20067351

生产企业:

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

【企业名称】苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
【地址】苏州市木渎镇花苑东路199号
【邮编】215101
【电话】0512-66879022
【传真】0512-66879022
【主页】www.tianmapharma.com