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桂利嗪片

核准日期:2006年11月13日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

桂利嗪片[药典]

Cinnarizine Tablets[药典]

Gui Li Qin Pian

成份:

本品主要成份为桂利嗪。
化学名称:1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)-哌嗪。
化学结构式:

分子式:C26H28N2
分子量:368.52

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 钙拮抗药 >> 非选择性钙拮抗药

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 哌嗪类

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道,本品可用于慢性荨麻疹,老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

规格:

25mg

用法用量:

口服,每次25~50mg (1~2片),每日3次。

不良反应:

常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性);长期服用偶见抑郁和锥体外系反应,如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

禁忌:

本药品过敏史,或有抑郁症病史的病人禁用此药。

注意事项:

1.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。
4.驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳妇女,由于本制剂随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.与酒精、催眠药或镇静药合用时,加重镇静作用。
2.与苯妥英钠、卡马西平联合应用时,可以降低桂利嗪的血药浓度。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为哌嗪类钙通道拮抗剂,可阻止血管平滑肌的钙内流,引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环,特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二酯酶,阻止cAMP 分解成无活性的5-AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度,抑制组胺、5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放,对补体C4的活化也有抑制作用。LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

药代动力学:

本品口服经3~7小时血药浓度达峰。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

口服固体药用高密度聚乙烯瓶 每瓶100片

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H44020745

生产企业:

广东华南药业集团有限公司

【企业名称】广东华南药业集团有限公司
Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co. Ltd.
【地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
【邮编】523325
【省份/国家】广东省
【电话】(0769)86188305
【传真】(0769)86188305