药品名称：

【通用名称】 注射用去甲斑蝥酸钠

【商品名称】 克艾宁

【英文名称】 Disodium Norcantharidate for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Qu Jia Ban Mao Suan Na

成份：

化学名称名为：1，2-顺-3，6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。
本品主要成分：去甲斑蝥酸钠。
分子量：230.14
分子式：C₈H₈O₅Na₂

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 其他抗肿瘤药

性状：

本品为白色或类白以疏松块状物或粉末。

适应症：

用于肝癌、食道癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。
亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中。

规格：

10mg

用法用量：

1、静脉注射。取本品，用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后，缓慢静脉推注。一次10～30mg或遵医嘱。静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入。
2、肝动脉插管。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10～30mg，一日2次。1个月为一个疗程，一般持续2～3个疗程。，
3、瘤内注射。取本品，用适量灭菌注射用水溶解后使用。一次10～30mg，每周1次，4次为一个疗程，可持续4个疗程。

不良反应：

一次注射量若超过30mg，部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状，可减量或对症处理。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。
2、瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。
3、少数患者使用本品可能出现体温增高、使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。
4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。

儿童用药：

儿童用量酌减，一般为成人量的25%～50%，可在医生的指导下应用。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

部份患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

药理毒理：

本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)，影响癌细胞超微结构，导致线粒体，微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

药代动力学：

本品尚无人体药代动力学研究资料。
本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

贮藏：

密闭保存。

包装：

1瓶/盒，西林瓶装。

有效期：

暂定18个月

批准文号：

国药准字H20051358

生产企业：

云南个旧生物药业有限公司

【企业名称】	云南个旧生物药业有限公司
【地址】	云南省个旧市建设路1号
【省份/国家】	云南省