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氯膦酸二钠胶囊

核准日期:2007年03月08日

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药品名称:

氯膦酸二钠胶囊

洛屈

Clodronate Disodium Capsules

Lv Lin Suan Er Na Jiao Nang

成份:

本品主要成份为氯膦酸二钠,其化学名为:二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。
分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量:360.92

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

适应症:

1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。
2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。
3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
4. 各种类型骨质疏松。

规格:

0.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)。

用法用量:

口服 恶性肿瘤患者:每日2.4g(12粒),可分2次~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(8粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(16粒),必须空腹服用,最好在进餐前1小时。

早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(2粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(8粒),分两次服用,或遵医嘱。

不良反应:

1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。
2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项:

1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。
2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

孕妇及哺乳期妇女用药:

安全性尚不明确,不宜使用。

儿童用药:

小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

药代动力学:

据文献报道,本品口服生物利用度(F)约为1%~2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期(t1/2)为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期(t1/2)至少三个月。

贮藏:

密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

铝塑压膜:10粒/板
60粒/瓶,100粒/瓶。包装材质为塑料瓶。

有效期:

二年。

批准文号:

国药准字H19980168

生产企业:

南京制药厂有限公司

【企业名称】南京制药厂有限公司
【地址】南京经济技术开发区新港大道26号
【邮编】210038
【省份/国家】江苏省
【电话】025-85803300 85803311
【传真】025-85803732
【主页】http://nanjing-pharma.com