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甘草酸二铵注射液

核准日期:2006年08月24日

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药品名称:

甘草酸二铵注射液

甘利欣

Diammonium Glycyrrhizinate Injection

Gan Cao Suan Er An Zhu She Ye

成份:

本品主要成分:甘草酸二铵
化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:

分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
辅料:氯化钠、注射用水

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。

规格:

10ml:50mg

用法用量:

静脉注射,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

不良反应:

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、寻麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

禁忌:

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

注意事项:

本品未经稀释不得进行注射。

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用。

儿童用药:

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化炭、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

药代动力学:

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿装,10ml/支,5支/盒

有效期:

24个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准。WS1-(X-407)-2003Z

批准文号:

国药准字H10940190

生产企业:

江苏正大天晴药业股份有限公司

【企业名称】江苏正大天晴药业股份有限公司
【地址】连云港市新浦区巨龙北路8号
【邮编】222006
【省份/国家】江苏省
【电话】0518-5804002
【传真】0518-5806524
【主页】http://www.cttq.com