药品名称：

【通用名称】 注射用长春西汀

【商品名称】 丁那

【英文名称】 Vinpocetine for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Chang Chun Xi Ting

成份：

本品主要成份是长春西汀。
化学名称为乙基(13as．13bs)-13a-乙基-2,3，5，6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3，2， 1- de]吡啶[3，2，1ij][1，5]-二氯杂萘-12-羧酸
化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₆N₂O₂
分子量：350.46
辅料：甘露醇。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状：

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

适应症：

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

规格：

（1）10mg （2）30mg

用法用量：

静脉滴往。开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg，临用前溶于500ml氯化钠注射液或5~10%的葡萄糖注射液内稀释混匀后，缓慢滴注。

不良反应：

1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状．若出现此症状应停药。
2.精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦，侧肢的麻木感，若出现此症状应停药。
3.消化道：有时恶心，呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头晕等症状。
5.血液：有时可出现白细胞减少。
6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。
7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血后尚未完全止血者禁用。
3.严重缺血性心脏病，严重心律失常者禁用。

注意事项：

1.本品不可静脉推注或肌内注射。
2.用药过程中应注意监测血象。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

老年患者请遵医嘱。

药物相互作用：

0. 不能与肝素合并使用。

药物过量：

本品无特殊解酒药，一旦过量，可给予对症支持治疗。

药理毒理：

药理作用
本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。
毒理研究
尚未见注射给药的毒性资料，以下为经口给药的毒理研究。
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量制动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、50、80mg/kg，大剂量动物组出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变，犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。
大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

药代动力学：

本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30，可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为86%。肝脏主要代谢产物为阿扑长春胺酸，由肾脏排泄。其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、氯化丁基橡胶塞，每盒5支

有效期：

24个月

执行标准：

YBH04762003

批准文号：

(1)国药准字H20030855
(2)国药准字H20041119

生产企业：

开封康诺药业有限公司

【企业名称】	开封康诺药业有限公司
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