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核准日期:2007年02月09日
注射用盐酸川芎嗪
川青
Ligustrazine Hydrochloride for Injection
Zhu She Yong Yan Suan Chuan Xiong Qin
对本品过敏者禁用。脑出血及有出现倾向者禁用。
本品主要成份为盐酸川芎嗪。
化学名称:2,3,5,6-tetramethylpyrazine hydrochloride
化学结构式:
分子式:C8H12N2.HCl.2H2O
分子量:208.69
辅料为:甘露醇。
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本品为白色疏松块状物或粉末。
用于治疗缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。
80mg。
用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后缓慢静脉滴注,每次80mg~120mg,一日一至两次,10~15天为1疗程。
无明显不良反应,个别病例偶有口干、嗜睡等。
以下患者禁用:1.对本品过敏者。2.脑出血及有出血倾向者。
1. 脑水肿患者应慎用。
2. 不得与碱性药物配伍静注使用。
3. 本品静脉滴注速度不宜过快。
尚不明确。
尚不明确。
明显心、肝、肾功能减退者酌减量。
0. 尚不明确。
如出现过量,应采取对症处理,保证生命体征的平稳,给予支持治疗。
盐酸川芎嗪对腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF(血小板活化因子)诱导的人血小板聚集有抑制作用,并对已集聚的血小板有解聚作用。此外本品还可扩张小动脉,改善微循环和增加脑血流量。
文献资料表明,动物静脉注射本品后,消除半衰期t1/2β=1.69h,分布半衰期t1/2α=0.1441h;药物主要分布于血管丰富的大循环和组织,肝脏含量最高,其它依次为心脏、脾、脑、睾丸、肺、肾、肌肉、血浆;盐酸川芎嗪可通过血脑屏障,它和人血浆和兔血浆蛋白结合率分别为44.3%和46.8%;本品在体内分布广,消除快,肝脏为主要消除器官,肾脏排泄较少。
遮光,密闭保存。
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,6支/盒。
18个月。
YBH01952003(试行)
国药准字H20041175
哈尔滨三联药业有限公司