药品名称：

【通用名称】 盐酸丁咯地尔片

【商品名称】 意速

【英文名称】 Buflomedil Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Ding Luo Di Er Pian

成份：

本品主要成份为：盐酸丁咯地尔。其化学名称为：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₅NO₄．HCl
分子量：343.85

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状：

本品为白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症：

1．外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等。
2．慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。

规格：

0.15g。

用法用量：

丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。

肾功能正常者：每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。

轻度和中度肾功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必须减半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。

肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。

不良反应：

常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。

神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。

心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。

禁忌：

1．对本品中任何成份过敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

注意事项：

1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：
——肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降压药患者慎用本品。
5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6．不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇(尤其是妊娠三个月孕妇)及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

儿童禁用。

老年用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 正在服用降压药患者慎用。

药物过量：

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。

患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

药理毒理：

本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

药代动力学：

盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。

贮藏：

密闭保存。

包装：

双铝包装，12片/小盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS₁-(X-209)-2003Z

批准文号：

国药准字H20000393

生产企业：

齐鲁制药有限公司

【企业名称】	齐鲁制药有限公司
【地址】	山东省济南市工业北路243号
【邮编】	250100
【省份/国家】	山东省
【电话】	（0531）83126288/83126545
【传真】	（0531）83126688
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【说明】	原名：齐鲁制药厂