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马来酸伊索拉定片

核准日期:2009年01月20日

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药品名称:

马来酸伊索拉定片

恒至

Irsogladine Maleate Tablets

Ma Lai Suan Yi Suo La Ding Pian

成份:

本品主要成分及其化学名称为:2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪顺丁烯二酸盐。
其化学结构式为:
分子式:C9H7Cl2N5·C4H4O4
分子量:372.17

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

治疗胃溃疡。

规格:

2mg,4mg

用法用量:

口服,一日4mg,分1~2次服。随年龄、症状适当增减剂量。

不良反应:

偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适,偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。

禁忌:

小部分经肾由尿中排泄,因此肾功能不全者慎用。

注意事项:

1.出现皮疹不良反应时,应停药。
2.老年患者应从小剂量(2mg/日)开始,根据反应情况适当调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为胃黏膜保护剂,通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合,抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大,增强黏膜细胞本身的稳定性,以发挥黏膜防御作用,抑制有害物质透过黏膜。其作用机制与提高胃黏膜细胞内CAMP、前列腺素、还原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有关。实验表明本品可抑制盐酸和乙醇所致的胃黏膜细胞障碍,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有剂量依赖性。

药代动力学:

口服后可由消化道吸收,血液浓度达峰时间为3.5小时,半衰期约150小时。连续服药未见蓄积性,健康成人口服4mg后,在80小时自尿中排泄7%左右(其中原型药约占2%);大部分从粪便排出,代谢物几乎无药理活性及毒性。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

双铝包装,10片/板。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

WS-382(X-328)-97(1),WS-382(X-328)-97(2)

批准文号:

国药准字H10980048
国药准字H10980047

生产企业:

齐鲁制药有限公司

【企业名称】齐鲁制药有限公司
【地址】山东省济南市工业北路243号
【邮编】250100
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)83126288/83126545
【传真】(0531)83126688
【主页】www.qilu-pharma.com
【说明】原名:齐鲁制药厂