药品名称：

【通用名称】 注射用还原型谷胱甘肽

【商品名称】 泰特TAD

【英文名称】 Reduced Glutathione for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai

成份：

活性成份:还原型谷胱甘肽钠盐
其他成份：碳酸氢钠
化学结构式：

分子式:C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量:307.33

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

性状：

本品为白色粉末，引湿性强。

适应症：

用于防治药物[如化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，扑热息痛等]、放射治疗、酒精和有机磷等引起的组织细胞损伤；对各种原因引起的肝脏损伤具有保护作用。

规格：

600mg

用法用量：

本品可经肌肉注射，也可缓慢静脉注射，或加入输液中静脉滴注，或遵医嘱每日1-2支。

不良反应：

偶见皮疹，停药后即消失。

禁忌：

已知对药物成分过敏者。

注意事项：

无特殊注意事项。置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期无禁忌。

儿童用药：

未经过专门的研究。

老年用药：

对于老年人(23例晚期胃癌患者)，使用标准剂量(1.5g/m2)的GSH，仅进行过一次专门的临床研究。此外，在其他临床研究中，一些登记的患者年龄超过65岁，而且已证实了GSH的有效性及安全性。

药物相互作用：

0. 目前尚无药物配伍禁忌的报道。

药物过量：

文献中没有药物过量的报道。

药理毒理：

药理作用

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的三肽类物质；主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽中半胱氨酸的巯基是高度亲核的，因此它是异生物或者它们的代谢物激发的亲电物的主要靶结构，从而对主要亲核位点起保护作用，而后者如果受影响会导致细胞损伤。一旦与有机氧化代谢物反应，能形成易代谢的低毒的化合物。细胞内谷胱甘肽的水平在许多情况下如营养不良、各种疾病、化学品中毒和服用药物时发生改变而浓度降低。在动物和人类，还原型谷胱甘肽对许多物质如水杨酸、有机磷杀虫剂及酒精等诱发的细胞毒性有保护作用。动物体内研究表明还原型谷胱甘肽不影响肠道动力学、血压和呼吸，不会引起心电图变化。

毒理研究

急性毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以1000mg/kg的剂量静脉内缓慢输注，不会引起大鼠和小鼠的死亡。家兔能耐受3000mg/kg的剂量。腹腔内给予7500mg/kg剂量不会引起大鼠和小鼠的死亡。

重复剂量的毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以500mg/kg/日和1000mg/kg/的日剂量静脉输注，连续28天，不会引起家兔的任何病理变化。将谷胱甘肽钠盐以4386mg/kg/日和129mg/kg/日的剂量腹腔内连续给予90天，不会引起大鼠的任何有病理意义的症状，也没有引起组织学和生化参数的异常。

致畸实验:将谷胱甘肽盐以86mg/kg/日的剂量给予Wistar鼠和新西兰家兔，不会影响其生殖、生长和新生动物的哺乳。

药代动力学：

给大鼠静脉注射还原型谷胱甘肽，5小时后达血浆峰值。注射1小时后，放射性标记化合物可出现在肾脏、肝脏、肌肉和脑组织中；24小时后，浓度减至一半。

贮藏：

室温密闭保存

包装：

玻璃瓶，每盒5支600mg冻干药粉并配有5支4毫升注射用水。

有效期：

36个月

执行标准：

JX2003041

批准文号：

H20100117

生产企业：

意大利福斯卡玛生化制药公司

【企业名称】	意大利福斯卡玛生化制药公司 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
【地址】	Via Morolense, 87, Ferentino
【省份/国家】	意大利