药品名称：

【通用名称】 盐酸丁咯地尔注射液

【商品名称】 弗斯兰Fonzylane

【英文名称】 Buflomedil Hydrochloride Injection

【汉语拼音】 Yan Suan Ding Luo Di Er Zhu She Ye

成份：

本品主要成分及其化学名称为：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐


分子式：C₁₇H₂₅NO₄HCL
分子量：343.85

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状：

本品为无色的澄明液体

适应症：

外周或脑局部动脉血管循环障碍所造成的功能不全性疾病：

1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、血管性痉挛。

2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。

规格：

5ml：50mg

用法用量：

肌肉注射或缓慢静脉注射：每日100毫克。

静脉滴注：于等渗葡萄糖注射液或生理盐水缓慢静脉滴注的每日剂量可达100-400毫克，或遵医嘱。

不良反应：

胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高、尿量增加、月经量改变、动脉高血压(arterial hypertension)、鼻出血和银屑病的报道。

禁忌：

下列患者禁用：对本品中所含成份过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血的患者。

注意事项：

孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女及儿童不宜使用。心、肝、肾功能损害、血液透析者及正在服用抗高血压药物患者慎用。本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

禁用

儿童用药：

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究。

老年用药：

因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低，故需适当调整剂量。

药物相互作用：

0. 尚缺乏本品药物相互作用的研究资料，如在同时服用其它药物，请告知医生。

药物过量：

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至心循环停止。应给予对症治疗。

药理毒理：

药理作用：据文献报道，丁咯地尔具有血管活性作用。它是通过抑制α-肾上腺素能受体，抑制血小板聚集，改善红细胞变形能力，非特异性和弱钙拮抗作用以及节省组织耗氧等一组药理作用，改善周围血管和脑血管疾病的缺血组织的营养血流灌注。

药代动力学：

据文献报道，静脉注射给药后，经循环系统广泛分布于体液和组织，其药代动力学呈直线线形关系。在治疗剂量的血药浓度范围内，其血浆蛋白的结合率为60%-80%。丁咯地尔主要经尿液以原药和代谢物排泄，大约有20%的吸收剂量经肝脏代谢，排泄半衰期平均为2-3小时，肝或肾功能不全影响丁咯地尔的排泄。对肝或肾功能衰竭的病人，必须减少剂量。

贮藏：

密闭保存。

包装：

（2支/盒：5支/盒）

有效期：

三年

进口药品注册证号：

H20030594

生产企业：

Laboratoire L.Lafon

【企业名称】	Laboratoire L.Lafon
【地址】	19,Avenue du Professeur Cadiot 94700 Maisons-Alfort, France
【省份/国家】	法国