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盐酸倍他司汀注射液

核准日期:2007年04月18日

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药品名称:

盐酸倍他司汀注射液

Betahistine Hydrochloride Injection

Yan Suan Bei Ta Si Ting Zhu She Ye

成份:

主要成份:盐酸倍他司汀。辅料为:氯化钠。
化学名称:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。
其结构式为:

分子式: C8H12N2·2HCl
分子量:209.12

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于内耳眩晕症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

规格:

2ml:10mg。

用法用量:

1.肌内注射。一次10mg,一日1~2次。
2.静脉滴注。lO~30mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,一日1次。

不良反应:

1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎、发热。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.儿童禁用。

注意事项:

1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
2.注意出现发热情况,防止不良后果。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

儿童禁用。

老年用药:

老年患者使用时注意调剂量。

药物相互作用:

0. 与抗组胺类药物合用,本品药效降低。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

1.药理 本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管,特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿,能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压,并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。

2.毒理 LD50大鼠(口服)3.04g/kg。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿包装 5支/盒

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

WS-10001-(HD-0662)-2002

批准文号:

国药准字H21022577

生产企业:

东北制药集团公司沈阳第一制药有限公司

【企业名称】东北制药集团公司沈阳第一制药有限公司
Shenyang No.1 Pharmaceutical Factory
【地址】沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
【邮编】110027
【省份/国家】辽宁省
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