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苦参素葡萄糖注射液

核准日期:2006年11月17日 修订日期:2011年10月14日

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药品名称:

苦参素葡萄糖注射液

天晴复欣

Oxymatrine and Glucose Injection

Ku Shen Su Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份:

本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。

分子式:C15H24N2O2·H2O 
分子量:282.38

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促白细胞增生药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

规格:

100ml:苦参素0.6g,葡萄糖5.0g。

用法用量:

静脉滴注。每日一次,每次0.6g(1瓶),二月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应:

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、请在医生指导下使用本品。
2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚无儿童用药经验。

老年用药:

减量或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药理毒理:

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学:

静脉注射苦参素后,血药浓度--时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

贮藏:

遮光、密闭,在阴凉处保存。

包装:

输液瓶装。100ml/瓶,40瓶/箱。

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字H20010756。

生产企业:

江苏正大天晴药业股份有限公司

【企业名称】江苏正大天晴药业股份有限公司
【地址】连云港市新浦区巨龙北路8号
【邮编】222006
【省份/国家】江苏省
【电话】0518-5804002
【传真】0518-5806524
【主页】http://www.cttq.com