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葡萄糖酸锌喷鼻剂

核准日期:2006年11月16日

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药品名称:

葡萄糖酸锌喷鼻剂

屏安

Zinc Gluconate Nasal Spray

Pu Tao Tang Suan Xin Pen Bi Ji

所属类别:

化药及生物制品 >> 耳鼻喉科用药

性状:

本品为无色粘稠状液体,揿压阀门,药液呈线状喷出。

适应症:

用于缩短感冒病程和减轻感冒症状。

规格:

15g∶0.3g(每瓶140喷,每喷含葡萄糖酸锌2.0mg)。

用法用量:

用量:每次每鼻孔各喷一次,每2-4小时使用一次,24小时内不超过6次,直至症状消退。症状消退后可继续使用1天。
使用方法:
1.使用本品前,先清除鼻腔中的堵塞物。
2.取下药瓶上的保险梢与保护帽。
3.用拇指托住瓶底,将喷嘴夹在两指间拿住药瓶。
4.初次使用前,先将药瓶垂直拿好,揿压几次,直到可线状喷出粘稠状液体。
5.将药瓶喷嘴顶端略插入鼻孔约3㎜(如图),喷嘴在鼻孔内略向外倾斜,每个鼻孔各喷一次即可。为避免可能产生刺激性,不要向内吸进凝胶。
6.喷药后,轻轻捏住每个鼻孔外部约5秒钟。
7.每次使用后擦净喷嘴,盖上塑料保护帽,再装上保险梢。正常使用,每瓶可供治疗4次以上感冒。

不良反应:

鼻粘膜有破损及某些初次使用本品者,可能感到鼻粘膜有轻微疼痛或灼热感,用药约5分钟后或停药此感觉可消失。

禁忌:

对锌制剂过敏的患者禁用本品。

注意事项:

1.严格按说明书使用本品,如用药后症状未改善或伴有高热应去医院就诊。
2.本品仅供鼻腔使用,一旦误入眼内,应用水冲洗或寻求医疗帮助。
3.在初次使用之后,可能会感到鼻腔中有一种轻微疼痛或灼热感,或有流涕或打喷嚏的感觉。如果使用后流涕或打喷嚏,无需再立即补充使用本品,仍按用法说明的要求,每隔2~4小时使用一次即可。
4.鼻咽过敏或出血者,在使用本品前应请教医生。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品为鼻腔局部给药,且剂量很低,正常使用时对体内血锌浓度无影响。目前尚无证据表明本品对孕妇及哺乳妇女的安全性。

儿童用药:

未在医生的指导下,三岁以下幼儿不要使用本品,以防止胶体喷出时误伤幼儿。儿童因鼻粘膜比较稚嫩和敏感,使用后易产生鼻腔局部的不适感,减少给药次数。

药物相互作用:

0. 本品为鼻腔局部使用,且不影响体内血锌浓度,因此与任何其它途径给药的药物无相互作用。如需同时使用其它鼻腔给药的药品时,应错开用药时间。忌与四环素、多价磷酸盐、青霉胺类药物同时在鼻腔内局部使用。

药理毒理:

本品作用于鼻腔内,使锌离子渗透到鼻粘膜组织内,与鼻组织上的ICAM-1受体结合,从而抑制鼻病毒的复制。临床研究证明,在感冒初发时使用本品,可缩短病程,减轻感冒症状。

药代动力学:

本品喷入鼻腔后,在鼻粘液和鼻粘膜处分散,并渗透到鼻粘液中粘附于鼻粘膜上。本品每喷含约0.29mg 锌离子,正常使用时,每天提供的锌离子总量不超过3.5mg。本品在鼻粘膜局部产生相对高的锌离子浓度,其中仅极微量的游离锌离子转运到血液中,对人体内血锌浓度基本无影响。

贮藏:

密闭保存。

包装:

聚氯乙烯喷瓶装,每盒1瓶。

有效期:

暂定24个月。

生产企业:

山东天顺药业股份有限公司

【企业名称】山东天顺药业股份有限公司
【地址】山东省无棣县城东工贸区
【邮编】251900
【省份/国家】山东省
【电话】0543-2156666
【传真】0543-2156679
【主页】www.tianshunyaoye.com