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注射用门冬氨酸洛美沙星

核准日期:2006年11月16日

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药品名称:

注射用门冬氨酸洛美沙星

星洛

Lomefloxacin Aspartate for Injection

Zhu She Yong Men Dong An Suan Luo Mei Sha Xing

成份:

本品活性成份为门冬氨酸洛美沙星,辅料为无水葡萄糖。
化学名称:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H19F2N3O3·C4H7NO4
分子量:484.46

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。

适应症:

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作,支气管扩张伴感染,急性支气管炎,肺炎等。
2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。
3.腹腔、胆道、肠道等感染及伤寒。
4.皮肤软组织感染。
5.其它感染:如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

规格:

0.2g(以洛美沙星计)

用法用量:

静脉滴注,成人每次0.2g,临用前先用灭菌注射用水5ml溶解,再稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,每日二次,或遵医嘱。

不良反应:

个别患者可出现上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有谷草转氨酶、谷丙转氨酶,或BUN值升高。

禁忌:

1.对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。

注意事项:

1.肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝、肾功能。
2.本品每次静注时间应不少于60分钟。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

十八岁以下患者禁用。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 本品忌与碱性注射液如碳酸氢钠注射液配伍使用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品系喹诺酮类广谱抗菌药。对大多数革兰氏阴性菌和葡萄球菌显示较强的抑菌或杀菌作用,本品对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌体外有抗菌作用。

药代动力学:

本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,消除半衰期为6~7小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中排泄,在48小时内约70~80%从尿中排泄。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

西林瓶装,1支/盒(附灭菌注射用水),6支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

YBH00582007

批准文号:

国药准字H20020691

生产企业:

上海复旦复华药业有限公司

【企业名称】上海复旦复华药业有限公司
Shanghai Fudan Fuhua Pharm
【地址】上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号21楼
【邮编】201111
【省份/国家】上海市
【电话】021-54981548或54654948
【传真】021-54980201或64047397

生产地址: