药品名称：

【通用名称】 注射用香菇多糖

【商品名称】 天地欣

【英文名称】 Lentinan for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Xiang Gu Duo Tang

成份：

本品主要成分及其化学名称：本品主要成分是香菇多糖。
化学名：β—（1→3）葡萄糖为主链，β—（1→6）葡萄糖为侧链葡聚糖。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状：

本品为白色冻干块状物。

适应症：

用于恶性肿瘤的辅助治疗。

规格：

1mg

用法用量：

一次1瓶（1mg），一周两次或遵医嘱。
用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。

不良反应：

1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。
2.少数人有面部潮红。

注意事项：

1. 虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应，临床仍应注意过敏反应的可能性。
2. 本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。
3. 本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确

儿童用药：

由于尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。

药物相互作用：

0. 本品应避免与维生素A制剂混用。

药理毒理：

1.药理

香菇多糖对动物多种肿瘤，如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。

2.毒理

本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD₅₀为304.5mg/kg(iv)腹腔注射LD₅₀>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究，均未发现有明显异常。

药代动力学：

本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T_1/2为1.9小时，其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝，其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

贮藏：

密闭保存

包装：

西林瓶包装，10瓶/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准WS₁-（X-152）-2004Z

批准文号：

国药准字H10950078

生产企业：

南京康海药业有限公司

【企业名称】	南京康海药业有限公司
【地址】	南京高新开发区MA009-1地块
【邮编】	210061
【省份/国家】	江苏省
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【传真】	025-58843705
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