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注射用抗乙肝免疫核糖核酸

核准日期:2007年4月12日

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药品名称:

注射用抗乙肝免疫核糖核酸

Immunoglobulin Ribonuclelic Acid of Anti Hepatitis B for Injection

Zhu She Yong Kang Yi Gan Mian Yi He Tang He Suan

成份:

本品为用乙肝抗原免疫的绵羊淋巴结、脾脏、肝脏中提取的核糖核酸。其辅料为右旋糖酐。

所属类别:

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 细胞因子类

性状:

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症:

用于乙型肝炎的辅助治疗。

规格:

4mg;
2mg

用法用量:

肌内注射或皮下注射。
一次2~4mg,一周2~3次或遵医嘱。临用前加灭菌生理盐水2ml溶解。

不良反应:

可引起过敏反应,多数病人可有轻度发热、乏力及头痛,注射局部可引起疼痛、红肿,甚至硬块。严重者应停用。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品在孕妇及哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

儿童用药:

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

老年用药:

本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

药物相互作用:

0. 应避免同时与免疫抑制剂并用。

药物过量:

尚无确切报道。

药理毒理:

本品为乙型肝炎的特异性免疫治疗物,在体内能诱生干扰素,提高细胞免疫功能,促进病变肝细胞恢复正常,能使乙肝抗原(HbsAg-HBeAg)和抗HBc转阴,促进乙肝抗体(抗Hbe)形成。

药代动力学:

尚无确切报道。

贮藏:

凉暗处(避光,不超过20℃)保存。

包装:

管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装。10支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

药品标准编号:WS1-XG-138-2003

批准文号:

4mg: 国药准字H20063533
2mg: 国药准字H20063532

生产企业:

北京赛升药业有限公司

【企业名称】北京赛升药业有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
【邮编】100176
【省份/国家】北京
【电话】010-67600320
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