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谷氨酰胺散

核准日期:2008年05月13日 修订日期:2008年09月11日2012年12月07日

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药品名称:

谷氨酰胺散

Glutamine Powders

Gu An Xian An San

成份:

本品活性成份为谷氨酰胺,其化学名称为L-2-氨基戊二酸-酰胺。
化学结构式为:

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠内营养药

性状:

本品为白色结晶性粉末。

适应症:

主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。

规格:

2.5g

用法用量:

口服。成人:一日1030克,一日三次。用温开水溶解 后服用,即配即用,疗程一周。

不良反应:

有时会出现便秘、腹泻、呕吐,偶尔有胃部不适。

禁忌:

谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对代偿性肝功能不全的病人,建 议定期监控肝功能。

注意事项:

1.使用谷氨酰胺散,应用温开水溶解,即配即用。
2.应检测碱性磷酸酶、ALT、AST和酸碱平衡。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确

儿童用药:

尚不明确

老年用药:

尚不明确

药物相互作用:

0. 与其它药物尚无发现配伍禁忌

药物过量:

尚不明确

药理毒理:

1.药理:本品为氨基酸类药物。体外实验表明:谷氨酰胺对胃、肠粘膜具有保护和修复作用,其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中,口服给予谷氨酰胺,可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。据文献报道,本品对机体谷氨酰胺缺乏造成的肠道结构及粘膜损伤,具有保护作用,并有利于肠道吸收功能和机体免疫功能的恢复。
2.毒理:至今为止,尚未有资料证实辅以谷氨酰胺的TPN支持对机体产生任何毒性反应。虽也未见有关使用谷氨酰胺使血氨明显升高的报道,但应用于肝功能不全的病人仍应谨慎。
谷氨酰胺毒性很低,口服LD50:小鼠为21700 (mg/kg);大鼠为 7500(mg/kg)。未发现谷氨酰胺有致畸作用。

药代动力学:

据文献资料,健康人经口给予谷氨酰胺0.lg/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后,谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成正比例升高。在摄入谷氨酰胺3045分钟出现谷氨酰胺的峰值,然后在90120分钟(低剂量)或180240分钟(高剂量)内平稳下降至正常范围。给予0.lg/kg(低剂量)和0.3g/kg (高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97umol/L和1328 土 99umol/L。口服谷氨酰胺其清除率、半衰期(t1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%,而给予低剂量时摄取率约57%。

贮藏:

遮光、密封保存

包装:

药用复合膜袋包装,12袋/盒,20袋/盒

有效期:

24个月

执行标准:

YBH05482008

批准文号:

国药准字H20080324

生产企业:

海南海神同洲制药有限公司

【企业名称】海南海神同洲制药有限公司
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