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核准日期:2007年02月14日 修订日期:2010年10月01日
盐酸金刚烷胺片[药典]
Amantadine Hydrochloride Tablets[药典]
Yan Suan Jin Gang Wan An Pian
本品主要成份为盐酸金刚烷胺,
化学名称:三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C10H17N HCI
分子置:187.71
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本品为白色片。
用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患,一氧化碳中毒后柏金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的柏金森综合征。也用于防治A型流感病海所引起的呼吸道感染。
O.lg
口服,帕金森病、帕金森综合征,一次lOOmg(1片),一日12次,一日最大剂量为400mg(4片)。抗病毒,成人一次200mg(2片),一日1次或一次lOOmg(1片),每12小时1次;19岁小儿按体重一次1.5-3mg/kg,8小时一次,或一次2.24.4mg/kg,12小时次;912岁小儿,每12小时口服100mg(l片);12岁及12岁以上,用量同成人。
眩晕、失眠和神经质,恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛,罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。
对本品过敏者。
下列情况下应在严密监护下使用:有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力袞竭、肾功能不全、外周血管性水肿或盘立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停药。用药期间不宜驾驶车辆,操纵机械 和高空作业,每日最后一次服药时间应在下午4时前,以避免失眠。
1、本品可通过胎盘,在动物实验已发现大鼠每□用50mg/kg(为人类常用量的12倍)时,对胚胎有毐性且能致畸胎,孕妇应惧用。
2、本品可由乳汁排池,哺乳期妇女禁用。
新生儿和1岁以下婴儿禁用。
慎用。
中毒症状:超剂凿时,可见排尿困难、心律失常、低血压、躁动,精神错乱、術妄、幻觉等, 严度者可出现昏迷与惊厥、甚至死亡。处理:视病情给予相应的对症治疗与支持疗法。
本品原为抗病毐药,其抗帕金森病机制主耍是促进纹状体多巴胺的合成和释放,减少神经细胞对多巴胺的再摄取,并有抗乙酰胆碱作用,从而改善帕金森病患者的症状。
口服吸收快而完全,2~4小时血药浓度达蜱值,每□服药者在2~3日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏陣。半衰期(t1/2)为11~15小时。口服后主要由肾脏排泄,90%以上以原形经肾随尿排出,部分可被动蜇吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄。总淸除率(CL)16.5L/h。老年人肾清除率下降。
遮光,密封保存,
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。
48个月
中华人民共和国药典2010版二部
国药准字H32023575
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