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盐酸阿米替林片

核准日期:2007年1月24日

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药品名称:

盐酸阿米替林片[药典]

Amitriptyline Hydrochloride Tablets[药典]

Yan Suan A Mi Ti Lin Pian

成份:

本品主要成份为:盐酸阿米替林。其化学名称为:N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C20H23N·HCl
分子量:313.87

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 三环类

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

适应症:

用于治疗各种抑郁症,本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

规格:

25mg

用法用量:

口服。成人常用量开始一次25mg(1片),一日2~3次,然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150~250mg(6~10片),一日3次,高量一日不超过300 mg(12片),维持量一日50~150mg(2~6片)。

不良反应:

治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。

禁忌:

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害,对三环类药物过敏者。

注意事项:

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。

儿童用药:

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

老年用药:

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用:

0. 1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重可至尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律紊乱失常。
4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量:

中毒症状:烦燥不安、谵妄、昏迷、可出现严重的抗胆碱能反应或癫痫发作。心脏毒性可致传导障碍、心律失常、心力衰竭。

处理:洗胃、催吐,以排除毒物,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药理毒理:

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对5-羟色胺再摄取的抑制更强,镇静和抗胆碱作用亦较强。

药代动力学:

口服吸收好,生物利用度为31%~61%,蛋白结合率82%~96%,半衰期(t1/2)为31~46小时,表观分布容积(Vd)5~10L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲替林,自肾脏排泄,可分泌入乳汁,老年病人由于代谢和排泄能力下降,对本品敏感性增强,应减少用量。肝硬化和门脉系外科手术患者、肾衰患者需减量。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

塑料瓶装,100片/瓶。

有效期:

三十个月。

执行标准:

《中国药典》2005版二部。

批准文号:

国药准字H32023764

生产企业:

常州四药制药有限公司

【企业名称】常州四药制药有限公司
【地址】江苏省常州市南郊梅龙坝
【邮编】213004
【省份/国家】江苏省
【电话】800-8284141 (0519)88812681
【传真】(0519)88825678
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