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硫酸镁注射液

核准日期:2007年03月10日 修订日期:2009年08月13日 2010年05月24日 2010年08月19日 2012年9月24日

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药品名称:

硫酸镁注射液[药典]

Magnesium Sulfate Injection[药典]

Liu Suan Mei Zhu She Ye

成份:

本品主要成份:硫酸镁。
化学名:硫酸镁。
化学结构式:MgSO4·7H2O
分子式:MgSO4·7H2O
分子量:246.48
本品辅料为苯甲醇。

所属类别:

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 抗早产药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 交感神经抑制药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 泻药 >> 容积性泻药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗惊厥药 >> 其他抗惊厥药

性状:

本品为无色透明液体。

适应症:

可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。

规格:

10ml:2.5g

用法用量:

1. 治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫
首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
2. 治疗早产与治疗妊娠高血压
用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β 肾上腺受体激动药维持。

不良反应:

1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。
2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。
3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。
4.极少数血钙降低,再现低钙血症。
5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。
6.少数孕妇出现肺水肿。

禁忌:

1.心脏传导阻滞;
2.心肌损伤;
3.严重肾功能不全,肌酐清除率低于20ml/min;
4.肠道出血病人;
5.经期妇女;
6.急腹症病人及孕妇禁用本药导泻。

注意事项:

1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少,
2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。
3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱 反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。
4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。
5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。
6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用其导泻,哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

肌注或静脉用药:
每次0.1~0.15g/kg,用于抗惊厥。用时以5~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴或稀释成5%溶液,缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

老年用药:

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

药物相互作用:

0. 与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

药物过量:

药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

药理毒理:

镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。

药代动力学:

肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿装,5支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号:

国药准字H33021961

生产企业:

杭州民生药业集团有限公司

【企业名称】杭州民生药业集团有限公司
Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co., Ltd.
【地址】杭州余杭塘路108号
【邮编】310011
【省份/国家】浙江省
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