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盐酸奈福泮注射液

核准日期:2007年05月16日

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药品名称:

盐酸奈福泮注射液[药典]

Nefopam Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Nai Fu Pan Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:盐酸奈福泮;辅料为:丙二醇,注射用水。
化学名称:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1 H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H19NOHCl
分子量:289.80

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

规格:

1ml:20mg

用法用量:

肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。

不良反应:

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

禁忌:

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

注意事项:

青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

药理毒理:

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学:

本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

有效期:

暂定24个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H14021438

生产企业:

安阳九州药业有限责任公司

【企业名称】安阳九州药业有限责任公司
【地址】安阳市文峰区东风路南段
【邮编】455000
【省份/国家】河南省
【电话】0372-2586669
【传真】0372-3651261