核准日期:2007年05月16日
盐酸奈福泮注射液[药典]
Nefopam Hydrochloride Injection[药典]
Yan Suan Nai Fu Pan Zhu She Ye
本品主要成份为:盐酸奈福泮;辅料为:丙二醇,注射用水。
化学名称:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1 H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H19NOHCl
分子量:289.80
化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药
本品为无色的澄明液体。
用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
1ml:20mg
肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。
产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。
青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 尚不明确。
本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。
本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
本品肌注5~10分钟生效,Tmax1.5小时,作用持续2~8小时。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。
遮光,密闭保存。
低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。
暂定24个月
《中国药典》2005年版二部
国药准字H14021438
安阳九州药业有限责任公司