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多烯磷脂酰胆碱注射液

核准日期:2007年03月09日 修订日期:2011年03月09日 2012年07月13日

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药品名称:

多烯磷脂酰胆碱注射液

Polyene Phosphatidylcholine Injection

Duo Xi Lin Zhi Xian Dan Jian Zhu She Ye

警示语:

若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

成份:

主要成份:多烯磷脂酰胆碱,辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。
其结构式如下:

分子式:C44H82O9PN·XH2O
分子量:800(平均分子重量)·XH2O

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为黄色澄清液体。

适应症:

各种类型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑病,神经性皮炎,放射综合征。

规格:

5ml:232.5mg

用法用量:

缓慢静脉注射或静脉输注。
静脉注射:
成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。
只可使用澄清的溶液。
不可与其他任何注射液混合注射!
静脉输注:
严重病例每天输注2-4安瓿。如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。
严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!
若要配置静脉输液,只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!
若用其他输液配制,混合液PH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!
在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

不良反应:

极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

禁忌:

由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

注意事项:

只可使用澄清的溶液!
缓慢静脉注射!
制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌”)。

孕妇及哺乳期妇女用药:

参见“用法用量”。

儿童用药:

新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。

老年用药:

参见“用法用量”。

药物相互作用:

0. 未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。
多烯磷脂酰胆碱注射液具有下列生理功能:
·通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。
·调节肝脏的能量平衡。
·促进肝组织再生。
·将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。
·稳定胆汁。

药代动力学:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏:

安瓿、4支/盒。

包装:

遮光、2~8℃贮存。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准YBH26162005

批准文号:

国药准字H20057684

生产企业:

成都天台山制药有限公司

【企业名称】成都天台山制药有限公司
【地址】四川省邛崃市天兴大道88号
【邮编】611531
【省份/国家】四川省
【电话】028-67250605 85185992
【传真】028-67250606 85157070
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