核准日期:2006年10月25日 修订日期:2011年07月25日 2012年02月20日
维生素A棕榈酸酯眼用凝胶
诺沛Oculotect Gel
Vitamin A Palmitate Eye Gel
Wei Sheng Su A Zong Lv Suan Zhi Yan Yong Ning Jiao
本品主要成份为:维生素A棕榈酸酯
其结构式为:
分子式:C36H60O2
分子量:524.5
本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。
作为角膜保护的辅助治疗:
各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎。)。
由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。
10g : 0.1g(以维生素A棕榈酸酯计)。
成人根据个体病情调整剂量,通常每次1滴,每天3次或每1小时1滴。
滴用后偶有短暂轻微的烧灼感,眼睑粘着及/或视力模糊,极少发生过敏反应。
已知对本品的任何成份过敏者。
应用本品时,应先取下隐形眼镜,用后30分钟方可配戴。
使用后请即盖上管盖。不要触及管口。
应用本品后出现暂时性视力模糊的患者,在视力恢复前最好避免驾驶车辆或者操作机械装置。
避免儿童误取。
尚无在人类怀孕及哺乳期妇女应用本品的对照研究资料。因此除非应用本品的利益大于对胎儿的潜在危险,孕妇及哺乳期妇女不应使用本品。
尚无儿童和青少年用药的系统性研究。
0. 应在使用本品前至少5—10分钟使用另一种眼用制剂。本品应总是在最后使用。
尚无过量使用的报告。
由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗作用。
维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。
局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。
第一次开封前,诺沛凝胶必须在冰箱中贮藏(2-8℃)。第一次开封后,诺沛凝胶可以在室温(15-25℃)稳定30天。
聚箔管,1支/盒。
24个月。如果不开封,诺配凝胶可以可以应用至包装盒和管壁所印有效期至的日期(=EXP)。开盖后超过一个月请停止使用。
H20040818
Novartis Ophthalmics AG