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联苯双酯片

核准日期:2007年04月11日 修订日期:2007年10月31日

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药品名称:

联苯双酯片

Bifendate Tablets

Lian Ben Shuang Zhi Pian

成份:

本品主要成份为联苯双酯。
化学名称:4,4ˊ-二甲氧基-5,6,5ˊ,6ˊ-二次甲二氧- 2,2ˊ-二甲氧酸甲酯联苯
化学结构式:

分子式:C20H18O10
分子量:418.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品白色片。

适应症:

用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高异常者;也可用于化学药物引起的ALT升高。

规格:

25mg

用法用量:

口服。
一次25~50mg(1~2片),一日3次。

不良反应:

个别病例服用后可出现轻度恶心,偶有皮疹发生。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.肝硬化者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童用药剂量酌减。

老年用药:

老年患者慎用本品。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原辅酶II及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。

药代动力学:

本品口服吸收约30%,肝脏首要作用使迅速被代谢转化。24小时内约70%自粪便排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

塑料瓶 100片/瓶

有效期:

24个月

执行标准:

WS-10001-(HD-0995)-2002

批准文号:

国药准字H11022375

生产企业:

北京太洋药业有限公司

【企业名称】北京太洋药业有限公司
【地址】北京市朝阳区双桥东路乙1号
【邮编】100121
【省份/国家】北京
【电话】010-85393719
【传真】010-85390565
【主页】www.taiyangpharm.com