核准日期:2006年07月24日
注射用酒石酸吉他霉素
利萌
Kitasamycin Tartrate for Injection
Zhu She Yong Jiu Shi Suan Ji Ta Mei Su
本品主要成份为:酒石酸吉他霉素。
本品在水及乙醇中易溶。
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类
本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭、味苦。
主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
0.4(40万单位)
静脉注射或静脉滴注。先用少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,然后再稀释到需要浓度。
成人,一次0.2~0.4g,一日2~3次。小儿,一日0.2g或酌减,分2~3次给药。
静脉注射时,浓度不得大于2%即20万单位,将1次用量溶于10~20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中;缓慢推注(急速静注,有时出现恶心、腹痛、血压下降、休克症状等),注射速度应不少于5分钟,以免产生静脉不适。
本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
1.肝功能不全者及有荨麻疹病史或过敏反应体质者慎用。
2.遵守本品“用法用量”规定,不得随意加量。
3.本品仅供静脉注射或滴注;如发生过敏症状,应即停用,遵医嘱。
4.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
5.本品与红霉素有交叉耐药性。
6.用药期间定期监测肝功能。
7.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
8.对诊断的干扰:本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用期间应停止授乳。
0. 尚不明确。
尚不明确。
本品为大环内酯类抗生素,作用机制和抗菌谱与红霉素相似,但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。
注射后吸收迅速,静脉注射200mg后,半小时内血药浓度达6~3μg/ml,在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度很高,在肺、肾等脏器及肌肉组织中浓度也较血清浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。t1/2约为2小时。
严封,在干燥凉暗处保存。
无色抗生素玻璃瓶,10瓶/盒。
暂定2年
国药准字H20044571
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